در حوزه تضمین کیفیت و دقت، ISO 17025 همانند یک ستاره راهنما برای سازمان هایی که برای تعالی تلاش می کنند، می درخشد. این استاندارد بین المللی الزامات کلی برای صلاحیت آزمایشگاه های آزمایش و کالیبراسیون را مشخص می کند. اگر به دنبال درک چیستی ISO 17025 و اهمیت آن در دنیای مدیریت کیفیت هستید، در جای درستی قرار گرفته اید.
شرکتهایی که به منظور توسعه توسط آزمایشگاهها قصد دارند، باید گواهینامه بینالمللی 17025 را اخذ نمایند. این گواهینامه جدا از ارتقاء و پیشرفت داخلی سازمان، میتواند در مقیاس جهانی شناخته شده و توجه مشتریان را به خدمات خود جلب کند.
به گفته بسیاری از نهادهای بینالمللی مانند سازمان جهانی استانداردها (ایزو) و نظام تایید صلاحیت ایران، اخذ گواهینامه بینالمللی ایزو 17025 بهطور کاملاً اجباری است و الزامات مرتبط برای اجرای دقیق استاندارد ایزو 17025 باید رعایت شود. برای صدور این گواهینامه تخصصی، مراحلی باید طی گردد که به شما در دریافت این گواهینامه بینالمللی و تخصصی کمک میکند.
تعریف گواهینامه ISO 17025 (ایزو 17025)
ISO 17025 که رسماً تحت عنوان “الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه های آزمایش و کالیبراسیون” نامیده می شود، یک استاندارد بین المللی است که توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) و کمیسیون بین المللی الکتروتکنیکی (IEC) ایجاد شده است. این معیارها را برای آزمایشگاه ها تعیین می کند تا از توانایی آنها برای ارائه نتایج دقیق، قابل اعتماد و سازگار اطمینان حاصل شود.
استاندارد بینالمللی 17025 یک استاندارد معتر recognised internationally است که شرایط مورد نیاز برای تایید صلاحیت روشهای آزمایشی و کالیبراسیون در سازمانها را تعیین میکند. این استاندارد تمامی فرایندهای صحیح و نادرست در آزمایشگاهها را نظارت کرده و پوشش میدهد. استاندارد بینالمللی ایزو 17025 برای تمامی سازمانهایی کاربرد دارد که در ارتباط با آزمایشگاهها قرار گرفته اند و یا آزمون و کالیبراسیون در آنها انجام میشود.
چرا استاندارد بینالمللی 17025 در سازمانها اهمیت زیادی دارد؟ زیرا این استاندارد تمام آزمایشگاهها را با توجه به تحریکات بهبود مداوم، توسعه و پیشرفت تحت نظر سیستم مدیریت کیفیت قرار میدهد. این موضوع به صورت یکتا و جداگانه در مورد توانایی اطمینان و کیفیت فرآیندها اعمال میشود، نه فقط در زمینه ایمنی، بهداشت و مشتریان! به همین دلیل میتوان گفت که رعایت الزامات سیستم مدیریت آزمون و کالیبراسیون یا استاندارد ایزو 17025 اجباری نیست اما باید توجه داشت که این اقدام به پذیرش و جدیت یک آزمایشگاه در مقیاس جهانی کمک زیادی میکند.
گواهینامه بینالمللی 17025 توانایی ارائه نتایج قابل اعتماد را به مشتریان و سایر ارگانهای ذینفع اثبات میکند. نتایجی که توسط استاندارد ایزو 17025 تایید شوند، کلید اصلی برای رضایت مشتریان و پذیرش آزمایشگاهها به عنوان یک مرکز آزمون مستقل محسوب میشود.
ویژگی های کلیدی ISO 17025 | اصول اولیه استاندارد ایزو 17025
ISO 17025 چندین عنصر حیاتی را در بر می گیرد که آن را برای آزمایشگاه هایی با هدف تعالی ضروری می کند:
1- الزامات مدیریت
برای رعایت استانداردهای ISO 17025، آزمایشگاه ها باید یک سیستم مدیریت قوی داشته باشند. این شامل ساختارهای سازمانی واضح، رویه های مستند و تعهد به بهبود مستمر است.
2- مدیریت منابع
منابع کافی، از جمله پرسنل، امکانات و تجهیزات، باید تخصیص داده شود و به طور موثر مدیریت شود تا از دقت و قابلیت اطمینان فرآیندهای آزمایش و کالیبراسیون اطمینان حاصل شود.
3- فرآیند تست
ISO 17025 بر اهمیت فرآیند تست کاملاً تعریف شده تأکید دارد. آزمایشگاهها باید روشهای مناسبی برای اطمینان از آزمایش دقیق و تکرارپذیر داشته باشند.
4- فرآیند کالیبراسیون
به طور مشابه، فرآیندهای کالیبراسیون باید به خوبی تثبیت، مستند شده و با دقت دنبال شوند تا دقت و قابلیت اطمینان تجهیزات اندازه گیری حفظ گردد.
چرا ایزو 17025 مهم است؟
درک اهمیت ISO 17025 برای هر سازمانی که درگیر تست و کالیبراسیون است بسیار مهم است. در اینجا دلیل اهمیت آن بررسی می شود:
1- شناخت جهانی
ISO 17025 در سطح جهانی شناخته شده است و یک رویکرد استاندارد برای آزمایش و کالیبراسیون ارائه می دهد. این شناخت می تواند اعتبار و رقابت پذیری سازمان را در بازار بین المللی افزایش دهد.
2- اعتماد مشتری
رعایت استاندارد ISO 17025 به مشتریان از صلاحیت آزمایشگاه و صحت نتایجی که دریافت می کنند اطمینان می دهد. این باعث ایجاد اعتماد و اطمینان در خدمات ارائه شده می شود.
3- مطابقت قانونی
در بسیاری از حوزه های قضایی، رعایت استاندارد ISO 17025 یک الزام قانونی یا قانونی برای آزمایشگاه ها است. رعایت این استانداردها رعایت تعهدات قانونی را تضمین می کند.
مزایای صدور گواهینامه بین المللی ایزو 17025
بسیاری از سازمانهای تولیدی قصد دریافت گواهینامه بینالمللی ایزو 17025 را دارند، اما نمیدانند که اخذ چنین استانداردی چه مزایایی را برای آنها به دنبال خواهد داشت.
اگر بخواهیم به تمامی مزایای آن اشاره کنیم، باید در موردش به طور جامع صحبت کرده و آن را به یک کتاب تبدیل کنیم اما ما میخواهیم در اینجا به تعدادی از مزایایی که برای سازمانها دارد اشاره کنیم:
- کسب اطمینان بیشتر مشتریان از نتایج آزمونهای ارائه شده توسط آزمایشگاهها
- ارتقاء سطح آزمایشگاهها به ابعاد بینالمللی
- حصول اطمینان از کالیبراسیون صحیح تجهیزات آزمایشگاهی
- آسانتر شدن همکاری بین سازمانهای تولیدی و آزمایشگاهها
- استانداردسازی تمام فرآیندهای مربوط به آزمایشگاهها
- پیشرفت و توسعه فرآیندهای مداری بهرهوری مشتری
- امکان قبولی آزمایشگاه تاییدشده به عنوان آزمایشگاه اصلی
- تطابق استاندارد ایزو 17025 با استاندارد ایزو 9001
- ایجاد فرصتهای ارائه خدمات در مقیاس بینالمللی
- جلب رضایت مشتریانی که به دنبال دریافت خدمات آزمایشگاهی هستند
نتایج دقیق: اجرای استاندارد ISO 17025 آزمایشگاه ها را قادر می سازد تا نتایج دقیق را به دست آورند. این تضمین می کند که مشتریان نسبت به خدمات ارائه شده توسط آزمایشگاه ها اطمینان دارند.
برای اجرای استاندارد ایزو 17025 چه باید کرد؟ | الزامات استاندارد ایزو 17025
استاندارد ISO 17025، آزمایشگاه ها را ملزم می کند که الزامات خاصی را برآورده کنند. این الزامات عبارتند از:
1- سیستم مدیریت کیفیت: آزمایشگاه ها باید دارای سیستم مدیریت کیفیت باشند. این بدان معنی است که آزمایشگاه ها سیاست ها و رویه های خاصی را برای بهبود کیفیت و مدیریت فرآیندها ایجاد می کنند.
2- صلاحیت پرسنل: صلاحیت پرسنل شاغل در آزمایشگاه ها الزامی است. این به آموزش و تجربه کارکنان مربوط می شود. پرسنل باید دانش و مهارت کافی برای مدیریت فرآیندهای تست، کالیبراسیون، اندازه گیری و بازرسی داشته باشند.
3- فرآیندهای تست و کالیبراسیون: تعیین و مدیریت فرآیندهای آزمایش و کالیبراسیون آزمایشگاه ها ضروری است. این فرآیندها باید با استانداردها مطابقت داشته و از تکرارپذیری اطمینان حاصل کنند.
4- محاسبه عدم قطعیت: آزمایشگاهها وظیفه دارند که درباره نتایج آزمایشها عدم قطعیت را محاسبه کنند. این اقدام به آزمایشگاهها اجازه میدهد که با هدف افزایش دقت و اعتماد کامل به قابلیت اطمینان نتایج کار کنند.
5- تجهیزات کالیبراسیون و اندازه گیری: تجهیزات کالیبراسیون و اندازه گیری آزمایشگاه ها باید دقیق و قابل اعتماد باشد. این امر برای اطمینان از صحت نتایج آزمایشات آزمایشگاهی ضروری است.
برای اجرای استاندارد ISO 17025، آزمایشگاه ها باید مراحل زیر را دنبال کنند:
6- درک الزامات: آزمایشگاه ها باید الزامات استاندارد ISO 17025 را درک کنند. این برای آزمایشگاه ها برای رعایت استانداردها و رعایت الزامات ضروری است.
7- تعیین خط مشی های کیفیت: آزمایشگاه ها باید خط مشی های کیفیت خود را تعیین کنند. این سیاست ها به آزمایشگاه ها کمک می کند تا سیستم مدیریت کیفیت خود را بهبود بخشند و استانداردها را رعایت کنند.
8- ایجاد سیستم مدیریت کیفیت: آزمایشگاه ها باید یک سیستم مدیریت کیفیت ایجاد کنند. این سیستم آزمایشگاه ها را قادر می سازد تا مدیریت کیفیت، مدیریت فرآیندها و بهبود کیفیت را کنترل کنند.
9- اطمینان از کفایت پرسنل: آزمایشگاه ها باید از کفایت پرسنل اطمینان حاصل کنند. این بدان معناست که آزمایشگاهها آموزش و تجربه کارکنان را تعیین میکنند و اطمینان میدهند که آنها دانش و مهارت کافی برای مدیریت فرآیندهای آزمایش، کالیبراسیون، اندازهگیری و بازرسی دارند.
10- مدیریت فرآیندهای تست و کالیبراسیون: آزمایشگاه ها ملزم به مدیریت فرآیندهای تست و کالیبراسیون خود هستند. این فرآیندها باید با استانداردها سازگار باشند، از تکرارپذیری اطمینان حاصل کنند و دقت نتایج را افزایش دهند.
11- محاسبه عدم قطعیت: آزمایشگاه ها ملزم به محاسبه عدم قطعیت در مورد نتایج آزمایش هستند. این برای آزمایشگاه ها برای افزایش دقت و اطمینان از قابلیت اطمینان نتایج ضروری است.
12- مدیریت تجهیزات کالیبراسیون و اندازه گیری: مدیریت تجهیزات کالیبراسیون و اندازه گیری آزمایشگاه ها ضروری است. این امر برای اطمینان از صحت نتایج آزمایشات آزمایشگاهی ضروری است.
در نتیجه، استاندارد ISO 17025 برای آزمایشگاه ها ضروری است تا سیستم های مدیریت کیفیت خود را بهبود بخشند و خدمات با کیفیت به مشتریان خود ارائه دهند. اجرای این استاندارد به آزمایشگاهها کمک میکند تا اعتماد مشتریان خود را جلب کرده، مطابق با قوانین قانونی عمل کنند و در سطح بینالمللی به رسمیت شناخته شوند. اجرای استاندارد ISO 17025 همچنین به آزمایشگاه ها کمک می کند تا مزیت رقابتی کسب کنند و کیفیت محصول را بهبود بخشند.
نحوه پیاده سازی استاندارد ایزو 17025
باید ذکر کرد که پیادهسازی استاندارد بینالمللی ایزو 17025 به دو صورت قابل انجام است.
-
روش حضوری:
در این روش، کارشناسان مشاور متخصص ایزو 17025 از سازمان شما برای انجام مراحل پیادهسازی ایزو 17025 بهشما ارسال میشوند و با اختصاص یک قرارداد، نحوه پیادهسازی را از ابتدا تا انتها برایتان گام به گام انجام میدهند.
-
روش غیر حضوری:
در این روش، شما یک نماینده که با استاندارد ایزو آشنا است، برای نمایندگی انتخاب کرده و به سایت ایزو معرفی میکنید. ما نحوه تهیه مستندات ایزو 17025 را برای نمایندهتان فراهم میآوریم و تمام مراحل را از راه دور به او آموزش میدهیم و تا اتمام پروسهی پیادهسازی، او را همراهی میکنیم.
شما با طی کردن 8 مرحله میتوانید استاندارد مورد نظر خود را بهطور کامل و جامع پیادهسازی کنید:
- دریافت پشتیبانی سیستم مدیریتی
- مشخص کردن زمینه فعالیت
- تعریف کلیه واژهها (مانند محدوده، مدیریت و رهبری و وظایف کارکنان)
- شناسایی مخاطرات و ریسکهای موجود و تلاش برای کاهش آنها
- انجام تمامی فرآیندهای مرتبط با آموزش
- همکاری با سازمان بینالمللی اعتبارسنجی و شروع فعالیت تحت نظر آن
- انجام بازرسیهای داخلی
- ارزیابی سیستم مدیریتی خود
نحوهی اخذ گواهینامه استاندارد مدیریت کیفیت آزمایشگاهی ایزو 17025 و تخمین هزینهها
تمامی آزمایشگاههای ایرانی و حتی برخی خارجی جهت ارتقاء کیفیت آزمون و کالیبراسیون و ارائه خدمات بهداشتی به دریافت گواهینامه ایزو 17025 پرداختهاند. این گواهینامه دارای اعتبار 3 ساله میباشد و هر سال یکبار با موفقیت تمدید اعتبار خود را مطابق با استاندارد ایزو 17025:2017 انجام میدهند. با دریافت گواهینامه ایزو 17025 میتوانید صلاحیت برنامهریزی و اجرای استاندارد ایزو 17025 و توسعه یک سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاهی را کسب نمایید.
ما به عنوان یکی از مراکز فعال در زمینه استاندارد 17025 تحت نظر NACI (سازمان تایید صلاحیت) با ثبت نام گواهینامه ایزو 17025 در این نهاد، به شما کمک میکنیم تا بتوانید با اخذ این گواهی، شرایط محیطی آزمایشگاه خود را به شیوهای نوین و جدید توسعه داده و به پیشرفت آن کمک نمایید.
همکاران ما روندی را ارائه دادهاند تا مشتریان ما با پرداخت هزینههای معقول، فرآیند را به خوبی طی کرده و در نهایت با موفقیت گواهینامه بینالمللی را اخذ نمایند. زمان صدور گواهینامههای ایزو به صورت تصادفی با هم متفاوت است.
برای ارائه این اطلاعات، نیاز به دریافت مشاورههای رایگان از کارشناسان سایت ایزو میباشد تا شما را با کلیات این موضوع آشنا سازند و روش جدیدی برای اخذ استانداردهای ایزو را برای شما توضیح دهند. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد مشاوره، پیادهسازی، اجرای مستندات ایزو و دریافت گواهینامه ایزو 17025، اکنون با ما تماس بگیرید و از تخفیفات ویژهی ما بهرهمند شوید.
سوالات متداول
1- شرکتی که خدمات مشاوره، پیادهسازی و صدور گواهینامه بینالمللی ایزو 17025 را ارائه میدهد، کدام است؟
اگر به دنبال دریافت گواهینامه بینالمللی ایزو 17025 هستید و میخواهید تمامی الزامات مشخص شده را از صفر تا صد در نهاد خود پیادهسازی و اجرا کنید، بایستی یک مرکز مشاوره معتبر و بینالمللی را بیابید که توسط سازمان جهانی IAF و تایید صلاحیت اعتبارسنجی شود.
احتمالاً سوالات زیادی در ذهن شما مطرح شده که ممکن است هزینهی اخذ گواهینامه بینالمللی 17025 چقدر است؟ و یا این فرایند چه مدت زمانی طول میکشد؟
ما اینجا هستیم تا به شما کمک کنیم تا خدمات خود را در کمترین زمان ممکن دریافت کنید و به صورت مقرون به صرفه برای آن پرداخت کنید. به همین دلیل، ما توصیه میکنیم که برای خرید چنین گواهینامهای ابتدا با کارشناسان سایت ایزو تماس بگیرید و مشاوره رایگان دریافت کنید. سپس با آرامش میتوانید اقدامات لازم برای اخذ گواهینامه بینالمللی 17025 را انجام دهید.
2- چه کسی ISO 17025 را توسعه و نگهداری می کند؟
سازمان بینالمللی استاندارد (ISO) و کمیسیون بینالمللی الکتروتکنیکی (IEC) به طور مشترک ISO 17025 را حفظ میکنند. آنها به طور مرتب استاندارد را بهروزرسانی و تجدیدنظر میکنند تا از ارتباط و اثربخشی آن در صنعت جهانی به سرعت در حال تحول اطمینان حاصل کنند.
3- اجزای کلیدی گواهینامه ایزو 17025 چیست؟
اجزای اساسی گواهینامه ISO 17025 شامل الزامات مدیریتی، الزامات فنی و الزامات برای بهبود سیستم است. الزامات مدیریت شامل عملیات کلی و اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت می باشد. الزامات فنی مربوط به صلاحیت پرسنل و دقت نتایج آزمایش و کالیبراسیون است.
4- ISO 17025 چه تفاوتی با ISO 9001 دارد؟
ISO 17025 مخصوص آزمایشگاههای آزمایش و کالیبراسیون است که بر صلاحیت فنی تمرکز دارد، در حالی که ISO 9001 یک استاندارد سیستم مدیریت کیفیت گستردهتر است که برای انواع مختلف سازمانها قابل اجرا می باشد. ISO 17025 جنبه های فنی حیاتی برای فرآیندهای آزمایش و کالیبراسیون دقیق را بررسی می کند.
5- مزایای گواهینامه ISO 17025 چیست؟
دریافت گواهینامه ISO 17025 نشان دهنده تعهد یک آزمایشگاه به کیفیت و شایستگی است که باعث ایجاد اطمینان در مشتریان و ذینفعان می شود. این امر بازارپسندی را افزایش میدهد، فرآیندها را بهبود میبخشد و به رسمیت شناختن و پذیرش بینالمللی خدمات آزمایشگاه کمک میکند.
6- چگونه یک آزمایشگاه می تواند به گواهینامه ایزو 17025 دست یابد؟
برای دستیابی به گواهینامه ISO 17025، یک آزمایشگاه باید تجزیه و تحلیل شکاف را برای شناسایی مناطق بهبود انجام دهد. تغییرات لازم را اعمال کرده، یک سیستم مدیریت کیفیت ایجاد کنید، و توسط یک نهاد گواهی معتبر مورد ارزیابی قرار بگیرید.
7- نقش اسناد در انطباق با ISO 17025 چیست؟
مستندسازی یک جنبه حیاتی از انطباق با ISO 17025 است که تضمین می کند رویه ها به خوبی تعریف شده و به طور مداوم دنبال می شوند. مستندات مناسب شامل کتابچههای با کیفیت، رویهها، دستورالعملهای کاری، سوابق و گزارشها است که مسیری قابل ردیابی را برای هر آزمون یا کالیبراسیون ارائه می دهد.
8- آیا گواهینامه ISO 17025 برای آزمایشگاه ها اجباری است؟
صدور گواهینامه ISO 17025 اجباری نیست اما به ویژه برای آزمایشگاه هایی که به دنبال نشان دادن شایستگی و برآورده کردن انتظارات مشتری هستند، به شدت توصیه می شود. بسیاری از نهادهای نظارتی و مشتریان برای اطمینان از صحت و قابلیت اطمینان نتایج آزمایش و کالیبراسیون به گواهینامه ISO 17025 نیاز دارند.
9- یک آزمایشگاه هر چند وقت یک بار باید گواهینامه ایزو 17025 خود را تمدید کند؟
گواهینامه ISO 17025 معمولاً برای سه سال معتبر است. آزمایشگاهها باید قبل از انقضای گواهینامه تحت ممیزی نظارت منظم و ممیزی تأیید مجدد قرار گیرند تا مطابقت را حفظ کنند و بهبود مستمر را نشان دهند.
10- آزمایشگاه ها در طول انتقال به ISO اصلاح شده 17025:2017 چه مواردی را باید در نظر بگیرند؟
آزمایشگاه هایی که در حال گذار به ISO 17025:2017 هستند باید بر درک الزامات جدید، ارزیابی شکاف ها در سیستم های فعلی خود، ارائه آموزش های لازم به پرسنل و اجرای موثر تغییرات تمرکز کنند. در صورت نیاز برای اطمینان از انتقال روان، همکاری با مشاوران با تجربه بسیار مهم است.
سایت ایزو بهترین انتخاب برای اخذ انواع استانداردهای بینالمللی
در این مطلب استاندارد ایزو 17025 را معرفی کردیم. ISO 17025 چیزی بیش از مجموعه ای از دستورالعمل هاست. این یک نقشه راه برای آزمایشگاه هایی است که مشتاق رسیدن به اوج دقت و قابلیت اطمینان در تلاش های آزمایش و کالیبراسیون خود هستند. با پیاده سازی و رعایت اصول مندرج در ISO 17025، سازمان ها می توانند قلمروی از فرصت ها را باز کنند و به رسمیت شناخته شده جهانی و اعتماد مشتریان خود دست یابند. بنابراین اگر دقت و تعالی چیزی است که به دنبال آن هستید، پذیرش ISO 17025 گامی در مسیر درست است.
تمامی مراحل دریافت گواهینامه استاندارد ایزو 17025 توسط کارشناسان سایت ایزو می تواند انجام شود و نیاز به هیچ نگرانی نیست! برای اطلاعات بیشتر و مشاوره رایگان با شماره 02191017212 تماس بگیرید.