تعریف استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵
استاندارد ایزو 17025 اولین بار در سال 1999 منتشر شد و در سالهای 2005 و 2017 مورد بازنگری قرار گرفت. آخرین نسخهی این استاندارد، نسخهی 2017 است که شامل هشت بند جدید در مقایسه با نسخهی 2005 است. این بندهای جدید، استاندارد را جامعتر و کاملتر کردهاند.
استاندارد ایزو 17025 با استاندارد ایزو 9001، استاندارد مدیریت کیفیت، سازگاری دارد. این بدان معناست که آزمایشگاههایی که استاندارد ایزو 9001 را پیادهسازی کردهاند، میتوانند با صرف زمان و هزینهی کمتری، استاندارد ایزو 17025 را نیز پیادهسازی کنند.
هدف از پیاده سازی ایزو ۱۷۰۲۵ در سازمان ها
هدف از پیادهسازی استاندارد ایزو 17025 در سازمانها، اطمینان از کیفیت نتایج آزمون و کالیبراسیون است. این استاندارد، آزمایشگاهها را ملزم میکند تا سیستم مدیریتی کیفیتی را ایجاد و پیادهسازی کنند که تضمینکنندهی دقت، صحت و قابلیت اطمینان نتایج آنها باشد.
پیادهسازی استاندارد ایزو 17025 مزایای متعددی برای سازمانها دارد، از جمله:
- افزایش اعتماد به نتایج آزمون و کالیبراسیون
- کسب اعتبار و جایگاه بینالمللی
- افزایش رضایت مشتریان
- کاهش ریسکها و مخاطرات
- بهبود بهرهوری
استاندارد ایزو 17025 در ایران توسط سازمان ملی استاندارد ایران (ISIRI) تدوین و منتشر شده است. سازمانهایی که این استاندارد را پیادهسازی کردهاند، میتوانند با دریافت گواهینامهی ایزو 17025، صلاحیت خود را برای انجام آزمون و کالیبراسیون به مشتریان و سایر سازمانها اثبات کنند.
در ادامه، به برخی از نکات مهم در مورد پیادهسازی استاندارد ایزو 17025 در سازمانها اشاره میکنیم:
- استاندارد ایزو 17025 برای همهی آزمایشگاهها، فارغ از اندازه، نوع فعالیت یا زمینهی تخصصی، قابل اجرا است.
- پیادهسازی استاندارد ایزو 17025 یک فرآیند زمانبر و نیازمند صرف منابع است. سازمانها باید قبل از شروع این فرآیند، برنامهریزی دقیقی انجام دهند و منابع لازم را تأمین کنند.
- پیادهسازی استاندارد ایزو 17025 نیازمند مشارکت و همکاری همهی کارکنان سازمان است. مدیریت سازمان باید از اهمیت این استاندارد آگاه باشد و از کارکنان خود برای پیادهسازی آن حمایت کند.
استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵ مختص چه سازمان هایی است؟
استاندارد ایزو 17025 برای کلیهی سازمانهایی که نتایج آزمون و کالیبراسیون آنها بر ایمنی، سلامت، محیط زیست یا سایر جنبههای مهم تأثیر میگذارد، ضروری است.
در این سازمانها، نتایج آزمون و کالیبراسیون باید دقیق و قابل اعتماد باشند تا بتوان از ایمنی و کیفیت محصولات و خدمات اطمینان حاصل کرد.
علاوه بر این، استاندارد ایزو 17025 برای کلیهی سازمانهایی که میخواهند صلاحیت خود را برای انجام آزمون و کالیبراسیون به مشتریان و سایر سازمانها اثبات کنند، مفید است.
این استاندارد برای سازمانهای زیر کاربرد دارد:
- آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون
- دانشگاهها و نهادهای علوم تحقیقاتی
- ارگانها و موسسات بازرگانی
- ارگانهای صادرکنندهی گواهی محصول
- هر سازمان ارزیابی انطباق که در حیطهی کاری خود نیاز به آزمایش دارد
الزامات مهم جهت انجام کالیبراسیون
استاندارد ایزو 17025 الزامات خاصی را برای انجام کالیبراسیون تعیین میکند. این الزامات عبارتند از:
- بررسی و بازبینی قراردادها
- رسیدگی به شکایات
- تعیین روشهای کالیبراسیون
- نمونهبرداری از نمونههای آزمایشگاهی
- نگهداری سوابق فنی
- ارزیابی بیثباتی اندازهگیری
- گزارش نتایج
- جلوگیری از انجام کار غیرمجاز
- مدیریت کل منابع اطلاعاتی
این الزامات به آزمایشگاههای کالیبراسیون کمک میکنند تا نتایج دقیق و قابل اعتمادی ارائه دهند.
الزامات ایزو ۱۷۰۲۵ چیست؟
1- الزامات عمومی
استاندارد ایزو 17025 الزاماتی را برای کلیهی آزمایشگاهها، فارغ از اندازه، نوع فعالیت یا زمینهی تخصصی، تعیین میکند. این الزامات شامل موارد زیر میباشند:
- مدیریت مخاطرات و فرصتها: آزمایشگاهها باید مخاطرات و فرصتهای مرتبط با فعالیتهای خود را شناسایی و ارزیابی کنند و اقداماتی را برای کنترل یا کاهش آنها انجام دهند.
- مشارکت با ذینفعان: آزمایشگاهها باید نیازها و انتظارات ذینفعان خود را شناسایی و در نظر بگیرند.
- مدیریت اطلاعات محرمانه: آزمایشگاهها باید اطلاعات محرمانه را به طور ایمن مدیریت کنند.
2- الزامات ساختاری
استاندارد ایزو 17025 الزاماتی را برای ساختار سازمانی و مدیریت آزمایشگاه تعیین میکند. این الزامات شامل موارد زیر میباشند:
- وضعیت قانونی و رسمی آزمایشگاه: آزمایشگاه باید دارای وضعیت قانونی و رسمی مناسب برای انجام فعالیتهای خود باشد.
- شناخت مدیریت: مدیریت آزمایشگاه باید با الزامات استاندارد ایزو 17025 آشنا باشد و مسئولیت اجرای این استاندارد را بر عهده داشته باشد.
- ساختار سازمانی: آزمایشگاه باید دارای ساختار سازمانی مناسب برای انجام فعالیتهای خود باشد.
- گستره فعالیتهای آزمایشگاه: آزمایشگاه باید گستره فعالیتهای خود را به طور واضح تعریف کند.
- هماهنگی کارکنان: کلیهی کارکنان آزمایشگاه باید با الزامات سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه آشنا باشند و در اجرای این سیستم مشارکت کنند.
- مستندسازی فرآیندها: آزمایشگاه باید فرآیندهای خود را به طور کامل مستند کند.
3- الزامات منابع مورد نیاز
استاندارد ایزو 17025 الزاماتی را برای منابع مورد نیاز آزمایشگاه تعیین میکند. این الزامات شامل موارد زیر میباشند:
- کارکنان: آزمایشگاه باید کارکنانی با صلاحیت و آموزشهای لازم را برای انجام فعالیتهای خود داشته باشد.
- تجهیزات و تسهیلات: آزمایشگاه باید تجهیزات و تسهیلات لازم برای انجام فعالیتهای خود را داشته باشد.
- مدیریت سیستم مدیریت کیفیت: آزمایشگاه باید منابع لازم برای مدیریت سیستم مدیریت کیفیت خود را داشته باشد.
- ارزیابیکنندگان داخلی: آزمایشگاه باید ارزیابیکنندگان داخلی واجد شرایط را برای ارزیابی سیستم مدیریت کیفیت خود داشته باشد.
چگونگی انجام مشاوره پیاده سازی ایزو ۱۷۰۲۵
1- آشنایی با سازمان و عارضهیابی
در این مرحله، مشاور با سازمان آشنا میشود و وضعیت موجود سازمان را از نظر انطباق با الزامات ایزو ۱۷۰۲۵ ارزیابی میکند. در صورت وجود هرگونه عدم انطباق، مشاور با سازمان همکاری میکند تا این عدم انطباقها را برطرف کند.
2- آموزش
در این مرحله، مشاور به کارکنان سازمان آموزشهای لازم در مورد الزامات ایزو ۱۷۰۲۵ را ارائه میدهد. این آموزشها شامل مباحثی مانند:
- آشنایی با استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵
- الزامات کلی سیستم مدیریت کیفیت
- الزامات خاص آزمایشگاهها
- چگونگی تهیه مستندات
3- پیادهسازی
در این مرحله، سازمان با راهنمایی مشاور، الزامات ایزو ۱۷۰۲۵ را در سازمان خود پیادهسازی میکند. این پیادهسازی شامل مراحلی مانند:
- تهیه مستندات
- اجرای روشهای اجرایی
- ایجاد زیرساختهای لازم
4- ممیزی داخلی
در این مرحله، سازمان ممیزی داخلی خود را با استفاده از روشهای استاندارد انجام میدهد. این ممیزی به سازمان کمک میکند تا اطمینان حاصل کند که الزامات ایزو ۱۷۰۲۵ به درستی در سازمان پیادهسازی شدهاند.
5- ممیزی خارجی
در این مرحله، سازمان توسط یک نهاد صدور گواهینامه مورد ممیزی قرار میگیرد. در صورت انطباق سازمان با الزامات ایزو ۱۷۰۲۵، این نهاد به سازمان گواهینامه ایزو ۱۷۰۲۵ اعطا میکند.
سایت ایزو بهترین مرکز پیاده سازی انواع استاندارد ایزو
ما به روز ترین روشها را در کمترین زمان برای متقاضیانی که نیاز به تجهیزات کالیبره شدن دارند فراهم می سازیم و در نهایت باعث حصول اطمینان مشتریان و همچنین کسب اعتبار هر چه بیشترشان خواهیم شد.
متقاضیانی که خواهان پیاده سازی استاندارد 17025 هستند حتما باید از طریق یک نهاد معتبر اقدام کنند که پروانه رسمی خدمات مشاوره و صحت کیفیت را دارا باشند.
سایت ایزو با سال ها تجربه در این خصوص آماده ی ارائه خدمت به شما متقاضیان می باشد. برای انجام مشاوره پیاده سازی استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵ با صرف کمترین هزینه و زمان با شماره 02191017212 تماس بگیرید.